Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanil-hidroklorid - fájdalom, postoperatív - fájdalomcsillapítók - az ionsys felnőtt betegeknél az akut közepesen súlyos vagy súlyos műtét utáni fájdalom kezelésére javallt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kolinsav - anyagcsere, belélegzett hibák - bile és májterápia - cholic sav fgk kezelésére javallt, a veleszületett hibák elsődleges epesav szintézis, a csecsemők egy hónapos korban a folyamatos, egész életen át tartó kezelés segítségével a felnőttkort, amely magában foglalja az alábbi egységes enzim rendellenességek:szterin 27-hydroxylase (előadás, mint cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) hiány;2- (vagy alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) hiány;koleszterin 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) hiány.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunszuppresszánsok - a leflunomid kezelésére javallt felnőtt betegek:aktív rheumatoid arthritis, mint a 'betegség-modifying antirheumatic kábítószer' (adtak);aktív arthritis psoriaticában. friss vagy egyidejű kezelés májkárosító vagy haemotoxicus hatású dmard (e. metotrexát) a súlyos mellékhatások fokozott kockázatához vezethet; ezért a leflunomid kezelés megkezdését alaposan meg kell fontolni ezen előny / kockázat szempontok tekintetében. továbbá a váltás a leflunomid egy másik adtak nélkül követően a csőd eljárás is növeli a súlyos mellékhatások is hosszú idő után a kapcsolási.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritis;juvenilis idiopathiás arthritispsoriatic ízületi gyulladás;axiális spondyloarthritis;plakkos psoriasis;gyermekkori plakkos pikkelysömör.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklid képalkotás - tumor kimutatása, diagnosztikai radiofarmakonok - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. izotóppal jelzett lymphoseek javallt imaging and intraoperatív kimutatása sentinel nyirokcsomók elvezetését elsődleges tumor a felnőtt betegek mellrák, melanoma, vagy helyi laphámrák, a szájüreg,. külső imaging and intraoperatív értékelését lehet elvégezni egy gamma-érzékelő eszköz.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - alfa-eptacog (aktiválva) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antihaemorrhagiás - a novoseven kezelésére javallt, a vérzéses epizódok, valamint a megelőzés, a vérzés, azok műtik, vagy invazív eljárások az alábbi betegcsoportok:a betegek veleszületett vérzékenység gátlók, hogy alvadási faktorok viii-as vagy ix > 5 bethesda egységben (bu);a betegek veleszületett vérzékenység, aki várhatóan magas anamnesztikus válaszra utal, hogy a faktor-viii., illetve faktor-ix adminisztráció;a betegek szerzett hemofíliában;a betegek veleszületett tényező-vii hiánya;a betegek glanzmann az esetében, akinek antitestek, hogy a thrombocyta-glikoprotein (gp) iib-iiia és / vagy az emberi fehérvérsejtek antigének (hla), valamint a múlt vagy a jelen refractoriness, hogy platelet. a betegek glanzmann ő esetében a múlt vagy a jelen refractoriness, hogy platelet, vagy ahol a vérlemezkék nem elérhető.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofília a - antihaemorrhagiás - vérzési epizódok kezelése a viii-as faktor antitestek által okozott szerzett hemofíliában szenvedő betegeknél. a obizur felnőtteknél szerepel.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquiline fumarát - tuberkulózis, multidrug-rezisztens - antimycobacterialis - sirturo javallt használata részeként megfelelő kombinációs kezelés a tüdő multidrug rezisztens tuberkulózis (mdr tb) a felnőtt serdülő betegek (12 év alatt kevesebb, mint 18 éves, súlya pedig legalább 30 kg), amikor egy hatékony kezelést egyéb módon nem áll okokból ellenállás vagy tolerálhatóságát. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - reyataz kapszula, alacsony dózisú ritonavir, együtt adják a jelzett 6 éves korig a hiv-1-fertőzött felnőttek és betegek kezelésére és régebbi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek (lásd 4. a rendelkezésre álló virológiai, mind a klinikai adatokat felnőtt betegek, nincs haszon várható a betegek rezisztens törzsek több proteáz-gátlók (≥ 4 pi mutációk). a választás a reyataz a kezelés tapasztalt felnőtt, gyermek betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, valamint a beteg a kezelés előzmények (lásd 4. 4 és 5. a reyataz-t, co-alacsony dózisú ritonavirrel, jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek legalább 3 hónapos korban, majd legalább 5 kg tömegű (lásd 4. a rendelkezésre álló virológiai, mind a klinikai adatokat felnőtt betegek, nincs haszon várható a betegek rezisztens törzsek több proteáz-gátlók ( 4 pi mutációk). a választás a reyataz a kezelés tapasztalt felnőtt, gyermek betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, valamint a beteg a kezelés előzmények (lásd 4. 4 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humán fibrinogén, humán trombin - hemosztázis, sebészeti - antihaemorrhagiás - ahol a standard sebészi technikák elégtelenek, haemostasis javításáért kezelési módok. raplixa kell kombinálva kell használni jóváhagyott zselatin szivacs. raplixa jelzi, felnőtteknek 18 év felett.